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第六百八十一章 你以为九年毕业就成专家了吗

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陈风华坐的正式了些,说道:

“首先啊,咱们的药,咱们国家上市的药,是非常严格的。

至少要做到一二三期临床实验,才能上市――这些黑子喷子们知道不知道,其实还有四期临床――就是真实世界实验。

这才是最真实的,只是喷子们不清楚而已。

回归双盲实验――其实一二三期临床都用盲法实验,顺便告诉那些喷子们一声,双盲实验,其实是盲法实验中的一种,别以为知道一个词,就成了专家,拿着这个词就去喷人,其实,丢人。

另外,国内销售的大多数西药、注射液也没有经过双盲实验,因为没有必要,或者说,因为条件不同,做不了。

这不光是咱们国家,其他国家,包括那些把fda奉为圭臬的美丽国,一样有很多药不做这个实验!

当然,你可以去查,这个是有数据的!”

“至于那些说不做双盲实验就意味着毒副作用很强的话,在专业的人眼里,就是放屁!

上市药品的关键毒性实验,是在一期临床做的。

一期临床往往会被不太重视。

只要大剂量无明显毒性就能过,更别谈做长毒实验了!

这个是目前全球的现状!

没有药企能在临床实验中就撑过长毒实验,那时候药企都没了!”

说到这里,莫晓光也恍然大悟:

“陈总,你不说,我还真不知道原来还有这个!”

他顿了顿,又问道:

“那长毒实验,究竟是怎么回事?你给大家分析一下怎么样?”

陈风华喝了口水,说道:

“长毒实验是四期临床才做的。

就是直接上市,企业同时再做对照样本,让你吃,吃吃看再说。

这些患者,统称新药小白鼠。

个人认为,喊着过了三期临床,就鼓励你吃新药的人,不是傻就是坏!

现在那么多人在喷中药,那你们知道吗?

其实真正的事实中,上市西药的长毒副作用层出不穷,全球慢慢都发现,以前的1234期临床实验设计有巨大的漏洞。

并非过了三期就是灵丹妙药。

最近几年,又引申出来一个概念,叫真实世界实验。

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